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中國首個干細胞通用標準發布 規范國內干細胞行業發展

作者:--點擊數:333更新時間:2017-11-27 13:35:52
11月23日訊 中國首個干細胞通用標準《干細胞通用要求》22日在京發布。中國科學院院士、中國細胞生物學學會干細胞生物學分會會長周琪說,此舉將規范國內干細胞行業發展,促進干細胞轉化研究。
  干細胞是一類能夠自我更新、具有多向分化潛能的細胞,可用于治療多種疾病。中國此前出臺系列管理文件,規范干細胞基礎研究與轉化領域的發展。不過,干細胞來源多樣、制備工藝復雜、質量控制和監管困難,當前已影響到干細胞臨床應用和產業化進程。
  中國細胞生物學學會干細胞生物學分會在2016年正式成立干細胞標準工作組,著手制訂相關標準,旨在綜合考慮國內外研究進展、行業協同、基礎研究、臨床轉化等因素,形成干細胞領域的基本共識。
  干細胞標準工作組組長、中國科學院動物研究所研究員趙同標22日介紹說,這份標準圍繞干細胞制劑的安全性、有效性及穩定性等關鍵問題,建立了干細胞的供者篩查、組織采集、細胞分離、培養、凍存、復蘇、運輸及檢測等的通用要求。
  趙同標說,干細胞標準工作組成員來自中國科學院、中國標準化研究院和中國計量科學研究院等機構,工作組在起草制訂過程中征詢干細胞領域多方專家的建議,并經廣泛征求意見,最終修訂發布。
  中國國家衛生和計劃生育委員會科教司技術處處長王錦倩表示,在國家相關標準發布之前,作為團體標準的《干細胞通用要求》的出版,可以為從事干細胞研究的人們提供具有國際水準的、已達成行業共識的參考和依循。
   “中國標準從未游離在國際標準以外。”周琪在接受中新社記者采訪時說,這份通用要求是未來建立標準的基石,在與國際標準的對接過程中,一方面“中國將成為重要的單元”,另一方面中國的標準也將“更符合國情,符合自身科研發展的訴求”。
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